DERMINE
Un comprimé pelliculé de 350 mg contient :
Substance(s) active(s) : |
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Prométhazine…………………………………………… (sous forme de chlorhydrate) | 7,090 mg |
(Soit 8 mg de chlorhydrate de prométhazine) |
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Théophylline………………………………………….…. | 50,000 mg |
Anétholtrithione………………………………….……… | 5,000 mg |
Méthionine…………………………………….………… | 100,000 mg |
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Excipient(s) : |
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Oxyde de titane PE (E171)……………………………. | 0,990 mg |
Indigotine (E132)……………………………………….. | 0,003 mg |
Jaune de quinoléine (E104)…………………………… | 0,040 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé enrobé.
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :
Traitement d’appoint des dermatoses d’origine allergique, telles que :
– Eczémas chroniques,
– Desquamation et pellicules,
– Alopécies diffuses accompagnées de lésions cutanées, prurits.
4.3. Contre-indications
Non connues.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d’emploi
i) Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux.
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
De l’agitation, des vomissements et des troubles neurologiques (ataxie, hyperesthésie, somnolence, mydriase) ont été rapportés dans de rares cas sur la base de l’expérience acquise en matière de sécurité après la commercialisation.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
– très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
– fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
– peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
– rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
– très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L’innocuité de la spécialité n’est pas documentée. L’utilisation de la spécialité durant la gestation et la lactation n’est pas recommandée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d’administration
1,4 mg de prométhazine, 10 mg de théophylline, 1 mg d’anétholtrithione et 20 mg de méthionine par kg de poids corporel par voie orale et par jour, correspondant à 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel par voie orale et par jour soit :
Espèces | Nombre de comprimés |
Chat de plus de 6 mois | 1 comprimé par jour |
Chien de moins de 5 kg | 1 comprimé par jour |
Chien de 5 à 10 kg | 1 comprimé, 2 fois par jour |
Chien de 10 à 20 kg | 2 comprimés, 2 fois par jour |
Chien de plus de 20 kg | 3 comprimés, 2 fois par jour |
Les comprimés seront administrés directement ou incorporés dans une boulette de nourriture.
Durée d’administration : Cures de 15 jours par mois, renouvelables tous les mois pendant plusieurs mois.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d’attente
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : antiprurigineux, association d’un antihistaminique et autres.
Code ATC-vet : QD04AX.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La prométhazine est un antihistaminique efficace pour combattre les inflammations cutanées.
La méthionine, facteur lipotrope, la théophylline, diurétique, et l’anétholtrithione, cholérétique, agissent au niveau du foie et des reins pour éliminer les toxines responsables de l’inflammation de la peau.
Elle peut être utilisée pendant de longues périodes, et associée ou alternée avec des corticoïdes.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Non connues.
6.1. Liste des excipients
Noyau
Cellulose microcristalline
Povidone
Carboxyméthylamidon
Stéarate de magnésium
Laurilsulfate de sodium
Enrobage
Saccharose
Oxyde de titane PE (E171)
Indigotine (E132)
Jaune de quinoléine (E104)
Gélatine officinale
Polyméthacrylate de diméthylaminoéthyle
Talc
Cire blanche
Cire de carnauba
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC-Aluminium.
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l’élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l’utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE
FR/V/0470026 9/1980
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 36 comprimés enrobés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
04/01/1980 – 16/11/2009
